منذ أيام قليلة وافقت الFDA على استخدام دواء OMALIZUMAB المعروف عالمياً باسم Xolair من شركة Genentech لتقليل تفاعلات الحساسية تجاه الأطعمة لدى معظم الأطفال و البالغين . صمم هذا ليعطى بانتظام للمرضى الذين يعانون من الحساسية الغذائية لتقليل مخاطر التفاعلات التحسسية بما فيها الصدمة التأقيّة ، و ذلك عندما يتعرض الفرد بشكل عرضي لأحد العوامل المحسسة أو أكثر .
من المعروف أنّه تمّت الموافقة على استخدام Omalizumab عام 2003 لعلاج نوبات الربو المزمنة و المستمرة بالإضافة إلى الشرى العفوي المزمن و التهاب الأنف التحسسي المزمن ، مع ذلك فإنَ الشكل الحقني منها لم يتم الموافقة عليه كعلاج إسعافي للتحسس .
العلاج الجديد يستهدف الغلوبولين المناعي E المتواسط في حالات التحسس الغذائية لدى البالغين و الأطفال من عمر السنة ، الأمر الذي يجعل Omalizumab أول دواء يوافق عليه لتخفيف حالات التحسس تجاه أكثر من نوع طعام واحد .
بالرغم من أنَ البودرة المضادة لحساسية الفول السوداني (Palforzia) يمكن أن تقلل من تفاعلات الحساسية تجاه الفول السوداني إلّا أنَ فعاليتها محدودة . و قد صرّحت كيلي ستون _الأستاذة المساعدة لقسم أمراض الرئة و الحساسية و العناية المشددة التابع لإدارة هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية _في بيان صحفي لها ما يلي : ” في حين أنّ هذا الدواء لن يقضي على الحساسية الغذائية أو تسمح للمرضى باستهلاك مسببات الحساسية بحريَة ، إلّا أنّه من خلال الاستخدام المتكرر للدواء ستقل الآثار الجانبية في حال التعرض للمسببات بشكل عرضي ” .
الدراسات السريرية : تمَت دراسة فعالية و أمان الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في تقليل التفاعلات التحسسية في التجارب المعمية المزدوجة double blind و حالة الدواء الوهمي placebo التي شملت 168 متطوعاً من الأطفال و البالغين ممن لديهم حساسية تجاه الفول السوداني و على الأقل نوعين آخرين من الأطعمة مثل الكاجو ، البندق ، البيض ، القمح ، الحليب ، أو الكستناء .
حيث تلقى المرضى Omalizumab أو علاج وهمي لمدة 16-20 أسبوعاً . في نهاية الدراسة تناول المرضى بروتين الفول السوداني بما يعادل 2.5 حبة . من أولئك الذين تلقوا العلاج الدوائي 68% منهم كانوا قادرين على تناول الفول السوداني دون أعراض حساسية متوسطة أو شديدة ، بالمقابل مجموعة العلاج الوهمي 6% منهم ظهرت لديه النتائج السابقة .
كما أنَ المزيد من المرضى ممن تلقى العلاج أيضاً لم تعد تظهر لديه أعراض حساسية متوسطة أو شديدة تجاه الكاجو (42%مقابل3%) ، الحليب (66%مقابل11%) و البيض(67%مقابل0%)
الآثار الجانبية : تعد أهم الآثار الجانبية ل Omalizumabهي التحسس مكان الإبرة و الحمى . كما أن غلاف الدواء عليه تحذيرات تضم الصدمة التأقية و السرطان و آلام المفاصل و الطفح الجلدي و الإصابة الطفيلية (ديدان) و نتائج مخبرية غير طبيعية .
يصنف Omalizumab حسب FDA ضمن تحذيرات الصندوق الأسود للصدمة التأقية و يجب البدء باستعماله فقط تحت إشراف طبي فقط و ذلك للسيطرة على الأعراض
حول الكاتب
